问:

出口医用病床或采血椅的话,需做欧盟的CE认证,一般要怎么做,委托哪个认证公司好一点?谢谢!

Audrey Blick  发布于:2020-08-07

#  CE认证公司

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Josefina Weber MD 2020-08-08

出口到欧盟市场的产品必须加贴CE标志,一个产品带有CE 标志就表明该产品安全,也就是向欧盟盟国的官员表明:该产品可以合法地进入欧盟统一市场。没有CE标志的产品海关会依法将缺乏CE 标志的产品在进入欧盟海关时扣留,而且还失去了已经拥有的欧盟市场份额,对于一些非欧盟国家产品有CE标志更具吸引力。

CE认证需要满足哪些要求:

3方面。满足指令的基本要求、协调标准和技术文件。

操作:

3大块。编订技术文件、产品检测和认证评审。

CE认证的优越性:

通过CE认证,产品可以获得一张特别“通行证”,从而可以在30个欧洲国家内自由流通。欧盟东扩后,中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场,通过CE认证,只要产品打入欧盟一个成员国,就可以进入其他成员国市场。中国企业在10个新入盟国家的业务相对较多,东扩为这些企业进入欧盟老成员国市场提供了机遇。

CE标志的实施,大大地简化了产品投放欧洲市场的手续,制造商只需要遵守一套法律和要求,亦即欧盟的产品指令即可。而在CE标志的实施之前,制造商若要出口至此30个欧洲国家,不得不遵守每个国家的法律和要求,也就是说,多达20多种法律和要求,不但费时又增加操作成本。

产品通过进行CE认证,使其从设计,生产,包装 各方面更规范,更安全。从而,减少了可能由事故引起的消费者对制造商的起诉。购买保险的费用及售后维护费用也因此而降低。

欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

推荐指数:
项目简介:医疗器械CE认证(MDD、MDR、IVD、IVDR、PPE指令)、机械设备CE认证(MD指令)、电子产品CE认证(EMC、RED指令)、玩具CE认证(TOYS指令)、家电CE认证(LVD指令)等等…… 查看详情>>

直连专家


Miss Maddison Oberbrunner PhD的头像
Miss Maddison Oberbrunner PhD 2020-08-08
病床和采血椅都是属于医疗MDD指令1类的,如果是用电的话还需要做EN 1-1,-1-2检测,需要提供欧盟代表,一般可以做DOC,但是选择权威认证机构的最好。

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电饭煲做CE认证需要哪些资料?

电饭煲做CE认证要做的两个指令:LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC),LVD的方针为确保低电压设备在运用时的安全性。EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility,其界说为“设备和体系在其电磁环境中能正常作业且不对环境中任何事物构成不能接受的电磁打扰的能力”该界说包括两个方面的意思,首要,该设备应能在必定的电磁环境下正常作业, 即该设备应具有必定的电磁抗扰度(EMS);其次,该设备本身发生的电磁打扰不能对其他电子产品发生过大的影响,即电磁打扰(EMI)。电饭煲办理CE认证需要提供资料:1、样品(1~2个);<br>2、产品说明书;<br>3、电路图;<br>4、BOM表;<br>5、PCB正反面图;<br>6、申请表;(所需资料有的请尽量供给)。

医疗器械CE认证深圳那边哪里可以做啊?

不太清楚,你可以百度,找一个靠谱的代理机构做。

如何判断口罩CE认证是否真假?

直接跟厂家要ce的认证授权号,然后去ce官网查询,能查到就是真的,如果查不到问是哪个机构颁发的,去机构官网查询,如果机构都查不到那就是假的。

生产欧盟CE认证的家用红外体温计的工厂需要二类医疗器械生产许可证 吗?

不需要,但是需要做ce认证

CE认证有哪八种认证模式

年新CPR的CE认证5种模式:SYSTEM 1+:产品合格认证和审核测试system 1: 产品合格认证,system 2+:工厂产品控制(FPC)system 3: NB下的型式测试system 4:自我认证其中 2+和4是我国企业比较容易操作和通过的。system 3和1要寄到国外进行样品测试。system1 ,2,3都会有NB号的要求。有NB号的机构并不是可以做所有的产品CE认证。此次口XX认证中很多企业吃了大亏。不同的NB机构可以认证的产品是不同的,我们机构认证2+产品有:冷成型焊接钢管,结构用铸钢件,建筑用淬火和回火钢,不锈钢板条,热轧型钢,热成型钢管,钢结构、铝结构,非预紧螺栓、螺母、垫片,预紧螺栓、螺母、垫片,土工布, 复合土工膜, 土工栅格, 土工网 ,屋面用高分子防水卷材,沥青防水(防潮)卷材, 混凝土管桩,混凝土电线杆,结构厌氧胶粘剂. 建筑和土工结构用,灌浆料用外加剂,喷射混凝土/泵送混凝土用外加剂,混凝土裂缝渗透硬化剂,混凝土植筋。认证的周期是根据公司整理管理体系和材料完整性不同进行评估的,差不多2-3个月左右。认证的费用:因不同的产品和所要认证体系价格也会不一样,从几K到几十K 不等。对于机构NB号在欧盟的官网上可以查到,相应的能力和可认证的产品。一些专业的事就让专业的人去做,省时省力省钱。

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