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英国脱欧对于ce认证有什么影响

Miss Sylvia Wiegand  发布于:2020-08-06

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Joanne Reinger 2020-08-07

欧洲CE标志有效期至2023年6月30日

首先,欧盟CE标志将在2023年6月30日之前得到认可。同样,欧洲经济区(EEA)国家的指定机构根据当前医疗器械指令(MDD,AIMDD和IVDD)签发的CE标志证书将一直有效,直到2023年6月30日。对医疗器械指令(MDR)和/或体外诊断医疗器械指令(IVDR)的合规性也将被视为可接受。
2023年6月30日之后所有设备都需要UKCA标记

显然,在无交易的情况下,MHRA可能无法访问医疗设备的当前和新的欧盟数据交换。因此,引入了UKVA(英国合格评定)标志。2023年6月30日,带有CE标志的设备必须符合新法规并必须拥有UKCA。这包括标签更改。

英国监管体系设想对属于I类自我认证或通用IVD的医疗器械进行自我认证(一旦符合新法规,则自我粘贴UKCA标记)。较高风险的医疗设备和IVD将需要获得英国认可机构的批准并颁发UKCA证书以贴上UKCA标记。显然,在MDD,IVDD或AIMDD下具有指定名称的现有英国公告机构“将其名称自动转换”,并成为英国批准的机构。但是,基于欧盟的公告机构将无法颁发UKCA证书。

制造商可以在2023年6月30日之前自愿遵守新法规,当然,从不遵守欧洲指令或法规的设备将需要在2021年1月1日之后符合新法规。


欧盟CE认证_申请流程_费用_服务机构

欧盟CE认证

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项目简介:CE认证属于强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 查看详情>>

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Laurence Klocko 2020-08-07

23日,英国将举行“脱欧公投”。最新民意调查显示,留欧和脱欧的支持率不相上下。这将成为近半个世纪以来决定英国与欧盟关系的关键时刻,成为摆在英国面前的重大选择。正如英国《卫报》文章对英国发出疑问:“是作为一个有联系的、包容的国家,还是成为一个愤怒的小孤岛?”这不仅使英国站在了历史的十字路口,也可能将撬动欧洲的政治版图,更是对人们如何应对全球金融危机所导致的社会失序的一次考验。英国为什么要脱欧?近年来,在欧洲一体化进程中,债务危机、恐怖袭击、难民潮等问题随之蔓延,在一定程度上影响了英国民众对欧盟的态度。英国极右翼政党独立党借此迅速壮大,主张脱欧,而且被越来越多英国人所接受。与此同时,执政党保守党内部也部分倒向“脱欧派”。“脱欧派”认为,自从年英国在退出欧共体公投中选择留下后,就失去了话语权,欧盟自那时起也发生了改变,对成员国进行了更多的控制。随着在野党势力增强,保守党内部分化,以及英国与欧盟“过节”渐多,时任英国首相卡梅伦所在的保守党民意支持率开始下滑。年,为了捞取更多政治资本,平息脱欧争执,卡梅伦承诺如果其领导的保守党赢得年大选,将在年底前举行脱欧公投。

其实,从近期卡梅伦的公开言论来看,他显然是反对脱欧的。但脱欧声音愈演愈烈,恐已超出他当初预期。而另一方面,“留欧派”认为,欧盟成员国身份对英国有很大的帮助,一旦离开欧盟,英国在世界上的地位也将受到损害。两派观点针锋相对。脱欧的可能性大吗?这次公投竞争激烈,民调呈现拉锯战,英国是去是留,恐要到最后一刻才能见分晓。接近公投之日前,“脱欧派”势力崛起,但受6月16日工党女议员考克斯疑遭“脱欧者”枪杀事件影响,“留欧派”支持率回升。《每日电讯》报委托ORB所作的民调显示,留欧阵营支持度上升到53%,赞成脱欧的则下滑至46%。《泰晤士报》委托YouGov所作的民调则显示,脱欧阵营支持度44%,稍微领先留欧阵营的42%。而中国专家则认为,“英国脱欧”的可能性比较小。中国人民大学国际关系学院教授王义桅认为,公投通过的可能性不大,就算是通过,退一万步,欧盟也可以紧急地进行磋商,确保英国能够留在欧盟;中国现代国际关系研究院副院长冯仲平认为,长远利益应该是留下来对英国好,留欧派可能占多数。脱欧对全球产生啥影响?一旦脱欧成功,英国和欧盟自然首当其冲。不过,这也绝非简单的欧洲内部事宜,无论英国此次公投结果如何,都将对全球产生影响。首先,要解决的是英国与欧盟如何相处的问题。英国和欧洲是最重要的伙伴,而且英国对欧盟贸易和投资的依赖程度高于欧盟对英国的依赖程度,在要求“分手”之后,双方关系如何处理?其次,英美特殊关系将面临挑战。美国人会问:不能有效对欧盟施加影响的英国还像过去一样有用吗?除欧美之外,英国和世界其他国家的关系也将面临不同程度的调整。另外,脱欧恐将使全球金融市场陷入动荡。国际货币基金警告,英国若脱欧,将对经济生成负面和实质的冲击,带来的感染作用可能波及全球市场。总之一句话,英国脱欧将是欧洲一体化进程的严重倒退,势必影响全球。

综合新华社、央视新闻、央广网报道对中国贸易影响有限 金融领域压力更大些相关新闻在复杂的国际环境中,蝴蝶扇扇翅膀也能引起滔天巨浪,更何况英国脱欧这么大的事件。对于中国来说,影响在所难免。对我国贸易影响有限在欧盟内部,英国仅次于德国,是中国第二大贸易伙伴。中行分析报告显示,对中国而言,如果英国退出欧盟,中国将失去一个在欧盟内部推动中欧自由贸易的重要力量。不过,英国仅占到中国出口的3%,占比仍然较低。因此,英国脱欧对中国的影响不确定,总体以间接影响为主。人民币国际化或受影响目前,伦敦已成为最具活力和最重要的人民币交易中心和离岸人民币市场之一。如果英国决定退出欧盟,伦敦作为全球顶级金融中心之一的地位或面临挑战,这对人民币的国际化和中国资本“走出去”多少会有些影响。国际金融市场将承压总体来讲,对包括中国在内的其他经济体而言,尽管英国脱欧的直接经济影响比较小,但基于脱欧带来的风险偏好的恶化,在短期内会对各国资本市场产生负面冲击。若脱欧英镑汇率将大跌当然,英国脱欧对于中国人来说也不是没有一点好处。如果脱欧,英镑汇率势必大跌,那对于去英国留学和旅游的人来说,算是一大利好。总体而言,我们还是乐见一个“统一的欧盟”。脱欧只会使欧盟和英国的力量受损,削弱未来全球经济的增长,显然,这对中国经济是不利的。免责声明:本文仅代表作者个人观点,与环球网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,仅作参考,并请自行核实相关内容。


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Lorenza King 2020-08-07

1、会对英国认证机构和其客户带来影响。尤其是对以后想做CE认证的新客户来言,无疑将重创英国公告认证机构的业绩。对于现有客户来说,毕竟还有一个2年的缓冲期,但如果主要市场不在英国,那恐怕很多客户都要开始考虑换机构了。

2、很多客户都觉得以后不能再选择英国机构做CE认证了,这个也不能说绝对。毕竟欧盟目前澳大利亚、加拿大、以色列、日本、新西兰、瑞士、美国签订互认协议(MRA)。这些国家的认证机构也可以执行MRA范围内的相关符合性评定,因此这些国家的认证机构也是可以申请欧盟公告机构并获得公告号的。

3、很多国内客户对欧盟授权代表还是比较关心的,以后只能说欧盟授权代表已经是不适宜了。

4、以后对国内机械企业来言已经不适合选择英国的认证机构,而且,从我的角度来看,很多大的认证机构本身在欧洲大陆很多国家也都有相应的机构,对于老客户而言,可能也是个不错的选择。可能仅仅需要认证机构本身在英国和欧盟之间进行资源的调整就可以了。

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CE认证欧盟授权代表有优劣等级之分吗?

机构肯定有大有小,权威性上面有差别,但是只要都是欧盟NB机构,证书的效用基本上都是一样的。但是一定要这个机构有授权做你们这个产品才行,虽然有的是NB机构但是不是所有的指令都可以做的。

国内欧盟授权的ce认证的机构有哪些?

太多了,而且不同的产品CE认证的机构是不一样的,所以你最好是根据产品自己去欧盟官方网站查询一下,欧盟授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,那上面列出了从0001-2786 两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

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