英国脱欧对于ce认证有什么影响

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Miss Sylvia Wiegand 发布于:2020-08-06

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Joanne Reinger 2020-08-07

欧洲CE标志有效期至2023年6月30日

首先,欧盟CE标志将在2023年6月30日之前得到认可。同样,欧洲经济区(EEA)国家的指定机构根据当前医疗器械指令(MDD,AIMDD和IVDD)签发的CE标志证书将一直有效,直到2023年6月30日。对医疗器械指令(MDR)和/或体外诊断医疗器械指令(IVDR)的合规性也将被视为可接受。
2023年6月30日之后所有设备都需要UKCA标记

显然,在无交易的情况下,MHRA可能无法访问医疗设备的当前和新的欧盟数据交换。因此,引入了UKVA(英国合格评定)标志。2023年6月30日,带有CE标志的设备必须符合新法规并必须拥有UKCA。这包括标签更改。

英国监管体系设想对属于I类自我认证或通用IVD的医疗器械进行自我认证(一旦符合新法规,则自我粘贴UKCA标记)。较高风险的医疗设备和IVD将需要获得英国认可机构的批准并颁发UKCA证书以贴上UKCA标记。显然,在MDD,IVDD或AIMDD下具有指定名称的现有英国公告机构“将其名称自动转换”,并成为英国批准的机构。但是,基于欧盟的公告机构将无法颁发UKCA证书。

制造商可以在2023年6月30日之前自愿遵守新法规,当然,从不遵守欧洲指令或法规的设备将需要在2021年1月1日之后符合新法规。


欧盟CE认证_费用_流程_查询_机构

欧盟CE认证

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项目简介:在欧盟CE的法规体系下,欧盟根据不同类型的产品,制定了不同的法规指令,以满足不同产品的基本安全与健康要求,欧盟也指定了欧盟公告机构(Notified Body)来执行这些法规指令的合格评估工作。  申请方(制造商、出口商、买家等)需先确认自身产品所需满足的欧盟指令,再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证,欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估,通过后申请方即可粘贴CE标志,可在欧盟市场内自由流通。 查看详情>>

直连专家


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Laurence Klocko 2020-08-07

23日,英国将举行“脱欧公投”。最新民意调查显示,留欧和脱欧的支持率不相上下。这将成为近半个世纪以来决定英国与欧盟关系的关键时刻,成为摆在英国面前的重大选择。正如英国《卫报》文章对英国发出疑问:“是作为一个有联系的、包容的国家,还是成为一个愤怒的小孤岛?”这不仅使英国站在了历史的十字路口,也可能将撬动欧洲的政治版图,更是对人们如何应对全球金融危机所导致的社会失序的一次考验。英国为什么要脱欧?近年来,在欧洲一体化进程中,债务危机、恐怖袭击、难民潮等问题随之蔓延,在一定程度上影响了英国民众对欧盟的态度。英国极右翼政党独立党借此迅速壮大,主张脱欧,而且被越来越多英国人所接受。与此同时,执政党保守党内部也部分倒向“脱欧派”。“脱欧派”认为,自从年英国在退出欧共体公投中选择留下后,就失去了话语权,欧盟自那时起也发生了改变,对成员国进行了更多的控制。随着在野党势力增强,保守党内部分化,以及英国与欧盟“过节”渐多,时任英国首相卡梅伦所在的保守党民意支持率开始下滑。年,为了捞取更多政治资本,平息脱欧争执,卡梅伦承诺如果其领导的保守党赢得年大选,将在年底前举行脱欧公投。

其实,从近期卡梅伦的公开言论来看,他显然是反对脱欧的。但脱欧声音愈演愈烈,恐已超出他当初预期。而另一方面,“留欧派”认为,欧盟成员国身份对英国有很大的帮助,一旦离开欧盟,英国在世界上的地位也将受到损害。两派观点针锋相对。脱欧的可能性大吗?这次公投竞争激烈,民调呈现拉锯战,英国是去是留,恐要到最后一刻才能见分晓。接近公投之日前,“脱欧派”势力崛起,但受6月16日工党女议员考克斯疑遭“脱欧者”枪杀事件影响,“留欧派”支持率回升。《每日电讯》报委托ORB所作的民调显示,留欧阵营支持度上升到53%,赞成脱欧的则下滑至46%。《泰晤士报》委托YouGov所作的民调则显示,脱欧阵营支持度44%,稍微领先留欧阵营的42%。而中国专家则认为,“英国脱欧”的可能性比较小。中国人民大学国际关系学院教授王义桅认为,公投通过的可能性不大,就算是通过,退一万步,欧盟也可以紧急地进行磋商,确保英国能够留在欧盟;中国现代国际关系研究院副院长冯仲平认为,长远利益应该是留下来对英国好,留欧派可能占多数。脱欧对全球产生啥影响?一旦脱欧成功,英国和欧盟自然首当其冲。不过,这也绝非简单的欧洲内部事宜,无论英国此次公投结果如何,都将对全球产生影响。首先,要解决的是英国与欧盟如何相处的问题。英国和欧洲是最重要的伙伴,而且英国对欧盟贸易和投资的依赖程度高于欧盟对英国的依赖程度,在要求“分手”之后,双方关系如何处理?其次,英美特殊关系将面临挑战。美国人会问:不能有效对欧盟施加影响的英国还像过去一样有用吗?除欧美之外,英国和世界其他国家的关系也将面临不同程度的调整。另外,脱欧恐将使全球金融市场陷入动荡。国际货币基金警告,英国若脱欧,将对经济生成负面和实质的冲击,带来的感染作用可能波及全球市场。总之一句话,英国脱欧将是欧洲一体化进程的严重倒退,势必影响全球。

综合新华社、央视新闻、央广网报道对中国贸易影响有限 金融领域压力更大些相关新闻在复杂的国际环境中,蝴蝶扇扇翅膀也能引起滔天巨浪,更何况英国脱欧这么大的事件。对于中国来说,影响在所难免。对我国贸易影响有限在欧盟内部,英国仅次于德国,是中国第二大贸易伙伴。中行分析报告显示,对中国而言,如果英国退出欧盟,中国将失去一个在欧盟内部推动中欧自由贸易的重要力量。不过,英国仅占到中国出口的3%,占比仍然较低。因此,英国脱欧对中国的影响不确定,总体以间接影响为主。人民币国际化或受影响目前,伦敦已成为最具活力和最重要的人民币交易中心和离岸人民币市场之一。如果英国决定退出欧盟,伦敦作为全球顶级金融中心之一的地位或面临挑战,这对人民币的国际化和中国资本“走出去”多少会有些影响。国际金融市场将承压总体来讲,对包括中国在内的其他经济体而言,尽管英国脱欧的直接经济影响比较小,但基于脱欧带来的风险偏好的恶化,在短期内会对各国资本市场产生负面冲击。若脱欧英镑汇率将大跌当然,英国脱欧对于中国人来说也不是没有一点好处。如果脱欧,英镑汇率势必大跌,那对于去英国留学和旅游的人来说,算是一大利好。总体而言,我们还是乐见一个“统一的欧盟”。脱欧只会使欧盟和英国的力量受损,削弱未来全球经济的增长,显然,这对中国经济是不利的。免责声明:本文仅代表作者个人观点,与环球网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,仅作参考,并请自行核实相关内容。


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Lorenza King 2020-08-07

1、会对英国认证机构和其客户带来影响。尤其是对以后想做CE认证的新客户来言,无疑将重创英国公告认证机构的业绩。对于现有客户来说,毕竟还有一个2年的缓冲期,但如果主要市场不在英国,那恐怕很多客户都要开始考虑换机构了。

2、很多客户都觉得以后不能再选择英国机构做CE认证了,这个也不能说绝对。毕竟欧盟目前澳大利亚、加拿大、以色列、日本、新西兰、瑞士、美国签订互认协议(MRA)。这些国家的认证机构也可以执行MRA范围内的相关符合性评定,因此这些国家的认证机构也是可以申请欧盟公告机构并获得公告号的。

3、很多国内客户对欧盟授权代表还是比较关心的,以后只能说欧盟授权代表已经是不适宜了。

4、以后对国内机械企业来言已经不适合选择英国的认证机构,而且,从我的角度来看,很多大的认证机构本身在欧洲大陆很多国家也都有相应的机构,对于老客户而言,可能也是个不错的选择。可能仅仅需要认证机构本身在英国和欧盟之间进行资源的调整就可以了。

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CE认证有哪八种认证模式

年新CPR的CE认证5种模式:SYSTEM 1+:产品合格认证和审核测试system 1: 产品合格认证,system 2+:工厂产品控制(FPC)system 3: NB下的型式测试system 4:自我认证其中 2+和4是我国企业比较容易操作和通过的。system 3和1要寄到国外进行样品测试。system1 ,2,3都会有NB号的要求。有NB号的机构并不是可以做所有的产品CE认证。此次口XX认证中很多企业吃了大亏。不同的NB机构可以认证的产品是不同的,我们机构认证2+产品有:冷成型焊接钢管,结构用铸钢件,建筑用淬火和回火钢,不锈钢板条,热轧型钢,热成型钢管,钢结构、铝结构,非预紧螺栓、螺母、垫片,预紧螺栓、螺母、垫片,土工布, 复合土工膜, 土工栅格, 土工网 ,屋面用高分子防水卷材,沥青防水(防潮)卷材, 混凝土管桩,混凝土电线杆,结构厌氧胶粘剂. 建筑和土工结构用,灌浆料用外加剂,喷射混凝土/泵送混凝土用外加剂,混凝土裂缝渗透硬化剂,混凝土植筋。认证的周期是根据公司整理管理体系和材料完整性不同进行评估的,差不多2-3个月左右。认证的费用:因不同的产品和所要认证体系价格也会不一样,从几K到几十K 不等。对于机构NB号在欧盟的官网上可以查到,相应的能力和可认证的产品。一些专业的事就让专业的人去做,省时省力省钱。

出口开关需要CE认证吗?

开关出口到欧盟成员国需要有强制性的CE认证标志。目前对CE认证有八种认证模式,分别是:A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)   B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)   C:公告机构针对产品生产的工厂审查   D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查   E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查   F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查   G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查  

ce认证怎么操作

 完整流程:    1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。    2.申请人填写服务申请表(Application Form),    3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。    4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄至检测实验室。    5.申请人提供技术文件。    6.天海检测向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。    7.天海检测进行产品测试及对技术文件进行审阅。    8.技术文件审阅包括:    a.文件是否完善。    b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。    9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。    10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。    11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。    12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。    13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。    14.邮寄CE证书+报告给客户,CE认证项目结案。

英国CE认证哪里可以办理?最好权威一点的机构?

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

公司要欧盟CE认证报价,怎么报?

这还不好说,你找第三方认证机构问下不就行了。有一点要注意:不同的产品CE认证的价格是不一样的,所以在找之前,一定要确认好你要做认证的产品是什么,看都有哪些机构可以做这个产品的认证。货比三家,一个没把握,多比较两个就知道大概的价格了。希望对你有帮助!

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