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美国FDA认证检测有哪些规定?

Prof. Sibyl Satterfield  发布于:2021-04-06

#  FDA认证检测 #  FDA检测机构

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Calista Mills 2021-04-07

一、橡胶FDA认证法规

FDA关于使用经FDA批准的橡胶的规范规定:“用于重复使用的橡胶制品可安全用于生产,制造,包装,加工,制备,处理,包装,运输或保存食品,但须遵守本节。

FDA硅橡胶,或简称FDA橡胶,符合联邦法规标题21(FDA 21 CFR 177.2600)的FDA法规,涵盖与食品和饮料等消耗品一起使用的材料;然而,食品安全的有机硅也可用于化妆品和制药工业;应该注意的是,FDA认

可的橡胶不应与商业级或医用和医药级橡胶相混淆,这些橡胶分别制成较少或更严格的规格。

二、橡胶FDA食品接触材料检测

食品级橡胶是经过特殊认证的橡胶等级,经批准用于食品生产和包装,使用有机硅,天然橡胶,丁腈橡胶,氯丁橡胶和聚氨酯橡胶制成食品级橡胶产品,除食品外,食品级橡胶还可用于液体和药品生产。

食品级橡胶已通过FDA(食品和药品管理局 - 卫生和人类服务部)的认证,属于第177部分 - 间接食品添加剂第177.2600条 - 重复使用的橡胶制品,这意味着橡胶产品和零件符合本裁定规定的有限水平。

FDA橡胶通常用于涉及食品,饮料或消耗品的生产,包装,加工,制备或保存的应用中,以保持这些产品的质量并防止它们因暴露于外来元素而受到污染,FDA硅橡胶不允许有害污染物聚集在其上。

必须在这些应用中使用经过Title 21(FDA 21 CFR 177.2600)认证的FDA橡胶,因为不使用此类橡胶时产品污染的风险显着增加。经常接触某些食物或液体会导致酸和化学物质的产生,这可能会影响食物的质量,并可能

导致食物中毒,由于FDA批准的橡胶被认为是无毒的并且是非标记材料,因此它是用于食品相关应用的完美弹性体。

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美国FDA认证

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项目简介:食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品等FDA认证,510(k)注册,FDA验厂指导,DUNS申请,美国代理人服务 查看详情>>

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我想知道的是有FDA和CE认证的品牌公司分别是哪几家?

你好,有很多,你要针对哪个行业的?一般产品出口美国和欧盟的话,这两个认证是都要的。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

怎么确认产品通过美国FDA认证、欧盟CE认证、HALAL认证的真伪

美国FDA认证可以到美国FDA官方网上查询到的;欧盟CE认证可以在发证机构的网站查询,只要发证机构是欧盟CE授权的,那么它的CE认证就是真实(判断发证机构是否是欧盟CE授权的,可以在欧盟CE官网上根据公告号进行查询,每个授权的机构都会有一个四位的公告号,如果能查到,那么它就是欧盟CE授权的);HALAL认证也是一样的道理。

求问,如果产品上,有CE、FDA、NIOSH字样的产品, 是认定为医用的?

产品上带有CE、FDA的字样,只能说明该产品符合不同国家的出口要求,并不能认证为是医用的。判定医用的方法主要是从包装上的品名(MEDECAL,SURGICAL为医用),以及执行标准来判断。

美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA, FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每 一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

fda认证是什么意思

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:食品工厂类FDA ( 偶数年年底更新 )辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)化妆品日用品FDA(长期有效)OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)食品级材料FDA检测

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